第二证券诺诚健华宣布新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮II期临床试验获CDE批准

2025年12月23日，中国北京，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗皮肤型红斑狼疮（CLE）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展II期临床试验。

ICP-488是一款口服的高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

CLE是红斑狼疮常见的类型，属于自身免疫性疾病，以皮肤病变为主。CLE特征为多样性皮损，少数患者可能发展为系统性红斑狼疮并累及内脏器官。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“ICP-488已经在治疗银屑病的II期临床中展示了良好的有效性和安全性，目前III期入组接近尾声，CLE则是我们ICP-488开发的第二个适应症。与需要注射的生物制剂相比，诺诚健华的高选择性TYK2抑制剂是口服小分子药物，为皮肤疾病患者提供了更便捷的用药选择。我们将加速推进ICP-488的临床开发，解决未被满足的治疗需求。”

关于诺诚健华

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

（CIS）

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